众生药业方正证券股份有限公司珠海横琴南

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年1月26日众生药业()发布公告称:方正证券股份有限公司唐爱金宋丹、珠海横琴南山开源资产管理有限公司詹世乾、上海正享投资管理有限公司袁婷婷于年1月25日调研我司。

本次调研主要内容:

问:公司产品优势.

答:公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端市场需求。创新药管线覆盖呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科、肿瘤等治疗领域,通过产学研合作及公司的技术转化,形成创新药、改良型新药、仿制药一致性评价、中成药上市后再评价的短、中、长期产品研发组合,为公司发展持续注入动力。在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。复方血栓通系列是国家基本药物、国家医保目录品种,临床证据丰富,疗效确切,药物经济学优势突出,是中药大品种培育的经典产品,连续多年保持了良好增速。脑栓通胶囊基于“毒损脑络”学说而研发,用于治疗缺血性脑卒中,是国家医保目录品种,疗效确切,在缺血性脑血管疾病防治中发挥独特的作用,具有较大的市场拓展空间,继续保持快速增长。复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地位,目前正在实现全国布局。当前,在多产品运营、“每个产品都有自己的贡献”的总体策略下,一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步,整体贡献公司业绩的有效提升。既有化学药产品也占有重要地位。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒,随着公司大型公益活动“心脑眼关爱工程”在全国零售端的开展,眼科系列产品的零售市场占有率将有望快速提升。羧甲司坦口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,逐渐释放新的市场机会,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为未来呼吸科创新药上市奠定市场基础。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,在公司“全产品、全渠道、全终端”的策略推动下亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。《国家基本药物目录(年版)》继续收录复方血栓通胶囊(片)、利巴韦林胶囊(片),包括羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等新进入品种在内,公司及子公司共有71个产品品规入选《国家基本药物目录(年版)》,个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》。公司10个品种通过了仿制药一致性评价,部分产品属于首家过评,有效提升了公司存量化学药产品的市场价值,具有和原研药相竞争的实力。

问:众生睿创的概况.

答:年,公司分别以肝病领域的ZSP、ZSP及ZSYM和呼吸领域的ZSP及ZSP共五个创新药项目出资设立控股子公司众生睿创。目前,众生睿创已成功引进B轮投资者,共引入外部资金人民币,,元和美元8,,元,对应新增注册资本15,,元。在合适的时点,众生睿创将根据届时的市场环境、境内外证券交易市场制度等因素,综合考虑上市问题。

问:公司新药研发管线的布局.

答:公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发和合作研发并重的研发模式,主要聚焦肝病、呼吸系统疾病、眼科和肿瘤等治疗领域,打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前,公司已有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目完成临床前研究工作,均获得临床试验批件或临床试验通知件,分别处于临床研究的不同阶段。肝病研发管线,公司布局了六个治疗NASH的创新药,分别是ZSP、ZSP、ZSYM及RCYM、RAY以及RAY,其中ZSP片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,目前已完成Ib/IIa期临床试验,试验获得了积极结果,达到了主要终点,支持ZSP片继续开展IIb期临床试验。呼吸系统研发管线,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,目前处于Ⅲ期临床研究中;用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究,首例受试者已经入组,属于境内外均未上市的创新药。肿瘤研发管线,用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP两个创新药肿瘤项目进展顺利,目前正开展Ⅰ期临床试验。同时,公司研发两个纳米制剂,治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件,均在开展I期临床试验。眼科研发管线,治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的一类新药ZSYM是公司在眼科领域创新药物的重要布局,该项目靶点验证相对完整,可口服治疗DME,在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效。

问:公司NASH方面的新药情况及进展.

答:公司布局治疗非酒精性脂肪肝炎一类创新药时间较早,针对非酒精性脂肪肝炎病因复杂多样、病程较长的特点,公司布局了六个治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药。ZSP片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物,属于First-in-class药物,是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明,ZSP在改善肝组织炎症、水样变性和坏死,以及改善纤维化方面,药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优,其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要


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