来源:金融界
金融界1月6日消息今日晚间,华海药业.SH)发布公告称,公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请获得美国FDA审评批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。
公告显示,琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛尔缓释片由AstraZeneca研发,最早于年上市。当前,美国境内,琥珀酸美托洛尔缓释片的主要生产厂商有Reddys、Viatris、Ingenus等;国内生产厂商主要有浙江普洛康裕制药有限公司、海南华益泰康药业有限公司等。年该药品美国市场销售额约13,.63万美元(数据来源于IMS数据库)。
截至目前,华海药业在琥珀酸美托洛尔缓释片项目上已投入研发费用约万元人民币。
赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征。赛洛多辛胶囊由Allergan研发,最早于年上市。当前,美国境内,赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;国内生产厂商有第一三共制药(北京)有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、海南万玮制药有限公司。年该药品美国市场销售额约2,.06万美元(数据来源于IMS数据库)。
截至目前,华海药业在赛洛多辛胶囊项目上已投入研发费用约万元人民币。
截止今日收盘,华海药业.SH)报22.17元/股。
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